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Modulbeschreibung

Klinische Forschung und Studien

Inhalt

  • Grundlagen klinischer Studien

  • ICH GCP Guidlines

  • Akademische und industrielle Studien

  • Phasen der klinische Studien

  • Fehlerquellen und deren Ausschluß

  • Data Management

  • Monitoring

  • Audits

  • Zulassungsverfahren

  • Pharmakovigilanz

Lernergebnisse

Nach erfolgreichem Abschluss des Moduls können die Studierenden

Fachkompetenz:

  • die Bedeutung von klinischen Studien für den medizinschen Erkenntnissgewinn erläutern

  • die ICH GCP Anforderungen erklären

  • die Hintergründe und die Methoden des Data Managements verstehen

Methodenkompetenz:

  • Studien entwerfen

  • verschiedene Studiendesigns nach entsprechenden Anforderungen wählen

  • Data Mangement Methoden anwenden

  • GCP Anforderungen umsetzen

Sozial- und Selbstkompetenz:

  • selbständig und/oder im Team Aufgabenstellungen lösen

ECTS

5 Punkte

Studien- und Prüfungsleistungen

Prüfungsleistungen:
  • Klinische Forschung und Studien (mündliche Prüfung)

Lehr- und Lernformen

  • Klinische Forschung und Studien (3 SWS, Vorlesung)
  • Klinische Forschung und Studien (1 SWS, Labor)

Studiengänge

  • Data Science in der Medizin(DSM) - Pflichtmodul

Modulverantwortliche

Prof. Dr. Tibor Kesztyüs

Dozenten

Prof. Dr. Tibor Kesztyüs

Quicklinks